Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Что такое гигиенический сертификат на продукцию». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).
Гигиенический сертификат
Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции
Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.
Напоминаем, что срок действия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) составлял 5 лет. Поэтому если соответствующий Технический Регламент ещё не был принят, то обратите внимание на дату выдачи СЭЗ, возможно, что в скором времени в обязательном порядке Вам нужно будет заменить его на Свидетельство о государственной регистрации. Либо же продукция выпускаемая / ввозимая / распространяемая Вами не подлежит обязательной регистрации в форме оформления Свидетельства о государственной регистрации. В таком случае нужно внимательно подойти к вопросу и выяснить действующие законы / нормативно-технические документы, распространяющиеся на них.
Большая вероятность того, что объект экспертизы после принятия определенных Технических Регламентов Таможенного Союза стал подлежать не государственной регистрации, а обязательной сертификации или декларированию в форме принятия декларации о соответствии. За грамотной и бесплатной консультацией Вы всегда можете обратиться к нашим экспертам по телефону или электронной почте.
С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!
В случае обращения письменно Ваше заявление будет рассмотрено в течение суток и на обратный адрес отправлен план оптимальных решений по возникшему вопросу.
Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.
Оформление сертификата соответствия или декларации о соответствии не возможно в случае, если продукция нуждается в гигиенической оценке (т.е. при заявке в аккредитованный орган по сертификации необходимо иметь действующий гигиенический сертификат / свидетельство о государственной регистрации). В случае отсутствия гигиенической оценке наши эксперты могут оказать помощь в его оформлении.
На территории РФ, а также стран, являющихся участниками Таможенного союза, применяется особая система оценки качества, основанная на единой базе стандартов и других нормативов. Проведение гигиенической сертификации – это процесс госрегистрации продукта с дальнейшим оформлением свидетельства госрегистрации. Этот документ получают неукоснительно, если товар входит в перечни РКТС №299 от 28.05.2015, либо если продукт подлежит санитарной сертификации согласно нормам одного из действующих в ТС Техрегламентов.
Есть и иные формы оценки санитарной безопасности изделий. К примеру, это сертификация в области гигиены с дальнейшим оформлением экспертного заключения. Данный документ также удостоверяет качество продукта в области санитарии. Однако выдается он в добровольном порядке, то есть – по желанию заявителя.
Для получения СГР или ЭЗ потребуется пройти следующие этапы:
- Обращение в СЦ “Росстандарт” и подача заявки.
- Сбор необходимых документов. В большинстве случаев потребуется заявление от производителя, сведения о заявителе, имеющиеся разрешительные документы, протоколы испытаний, ТУ, рецептура, описание продукции.
- Отбор образцов для проведения лабораторных исследований. Эксперты аккредитованной лаборатории заносят результаты в протоколы испытаний.
- Выезд инспектора на производство (при необходимости).
- Изучение предоставленных данных и сопоставление их с действующими нормативно-законодательными актами.
- Корректирующие мероприятия (при необходимости).
- Получение документа.
В зависимости от специфики производства алгоритм может дополняться другими этапами. Подробную информацию предоставят специалисты центра “Росстандарт” после обращения и изучения ситуации.
Продукция, подлежащая гигиенической сертификации
Без участия специалистов вопрос о необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) однозначно решён быть не может. С одной стороны, главное его предназначение – подтверждение безопасности продукции, соприкасающейся с телом человека, следовательно, данный документ должен оформляться именно на эту продукцию. Поэтому, свидетельство о государственной регистрации (СГР) придётся оформить при постановке продукции на серийное производство, оформлении договора на закупку товара за рубежом, открытии торговой точки, использовании в производстве не сертифицированных ранее материалов, таможенном оформлении товаров и т.д.
С другой стороны, перечень продукции, для которой нужно оформление СГР не имеет чёткой привязки к Общероссийскому классификатору продукции. Некоторые товары проходят проверку данного типа только в случае, если это предусмотрено Техрегламентом ТС, по которому они сертифицируются. Так, например, такое свидетельство потребуется относительно некоторых товаров для детей, отдельных групп парфюмерно-косметических средств, оборудования для коммунального водоснабжения, некоторых упаковочных материалов и так далее.
В любом случае, оформление СГР требует проведения обязательной тщательной экспертизы самой продукции, условий её производства, технических условий, испытания продукции в специализированной лаборатории, составление протоколов испытания и т.д.
Экспертное заключение Роскомпотребнадзора
Гигиенический сертификат предприятия могут получить добровольно, подав заявку на исследование производимых или обращающихся на торговом рынке изделий. Преследуются маркетинговые цели по продвижению товара:
- получение конкурентных преимуществ перед организациями-конкурентами;
- преимущественное право при участии в конкурсах, торгах, тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
- оптовые и розничные покупатели чаще заключают договоры поставки на долгий период;
- увеличение капитализации компании;
- имидж организации на рынке заметно растет.
Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:
- Продукты, употребляемые человеком в пищу, в том числе ГМО, натуральные, с биодобавками, детское питание.
- Детские товары: одежда, кровати, постельное белье, учебные пособия, мебель, рюкзаки, коляски, сырье и материалы для изготовления товаров детского ассортимента добровольно получают документ, аналогичный отмененному гигиенический сертификату.
- Сырье и материалы, используемые при водоотведении и водоснабжении людей и предприятий, в том числе в бассейнах, при очистке канализационных вод соответствуют условиям эпида.
- Косметика, парфюмерия, средства для поддержания в порядке ротовой полости получают санитарно гигиенические сертификаты, эпид.
- Продукция нефтехимии для нужд производства, бытовая химия.
- Полимерные изделия (ПВХ, пенопласт и др.), применяемые в строительстве, изготовлении мебели, на транспорте.
- Синтетические и искусственные материалы для обуви и одежды
- Приборы и другая продукция машиностроения для домашних, медицинских нужд. Исключаются запчасти к автомобилям, тракторам.
- Учебники и книги для образовательных учреждений тоже получают от ЦС сертификат гигиенического соответствия и эпида.
Процесс выдачи разрешения
Декларирование и государственная регистрация мыла включают следующие этапы:
- Обращение предпринимателя в сертификационный центр, составление заявки;
- Консультация со специалистом, идентификация продукта, присвоение ему кода ТН ВЭД, выбор декларационной схемы;
- Сбор пакета документов для органа по сертификации, их подготовка (необходимо собрать полный пакет документации во избежание отказа);
- Отбор образцов продукции, проведение лабораторной экспертизы, формирование протокола испытаний;
- Инспекционный контроль на предприятии (требуется не во всех случаях);
- Составление декларации, ее регистрация, выдача;
- Маркировка продукции.
Перечень товаров, требующих наличия гигиенического сертификата:
-
Любые продукты питания в независимости от способа их переработки;
-
Все промышленные товары, предназначенные для детского использования;
-
Оборудование или готовая продукция, используемая для питьевого водного снабжения;
-
Парфюмерия и косметика;
-
Любые виды товаров бытовой химии;
-
Сырьё, необходимое для дальнейшего применения в мебельной промышленности или предназначенное для пошива одежды или изготовления обуви;
-
Товары мед. назначения и бытового использования;
-
Полиграфическая продукция, предназначенная для использования детьми;
-
Любые виды продукции из природных материалов;
-
Любая продукция, вступающая в непосредственный контакт с кожей людей;
-
Изделия, имеющие в своём составе радиоактивные элементы;
-
Товары, предназначенные для строительной области;
-
Табачная продукция, в том числе и табачное сырьё;
-
Удобрения;
-
Различные виды оборудования для пищевой промышленности;
-
Оборудование, предназначенное для очистки воздушных потоков
На какие товары выдается СГР?
СГР оформляют для выпуска в продажу на территории РФ и стран ЕАЭС следующей продукции:
- изделий для соблюдения личной гигиены;
- средств для стирки, мытья посуды, уборки;
- изделий, контактирующих с продуктами питания;
- дератизационных, дезинфицирующих, дезинсекционных средств;
- приспособлений, используемых для подготовки воды в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
- химических соединений, относящихся к потенциально опасным.
Также обязательной государственной регистрации требуют:
- специализированное питание – детское, диетическое, спортивное, для беременных и кормящих, а также новая для рынка пищевая продукция – согласно ТР ТС 021/2011 и 027/2012;
- отдельные виды детских товаров (соски, подгузники, ватные палочки, посуда, нательное белье и головные уборы для детей до трех лет и т.д.) – по ТР ТС 007/2011;
- пилинги, средства для придания коже светлого оттенка, депиляции и иное по ТР ТС 009/2011.
СГР — современная альтернатива санитарно-эпидемиологической экспертизе (СЭЗ): с 01.07.2010 г. перестали выдавать заключения экспертизы, т.к. вступило в силу Соглашение ТС по санитарным мерам.
Документ СГР требуется:
- Для ввоза подконтрольной продукции на территорию Таможенного Союза.
- Для оформления сертификатов и деклараций соответствия на ряд товаров (по требованию определенных технических регламентов ТС).
- Для предоставления в розничных магазинах и торговых сетях.
- Для предоставления партнерам.
- Для участия в тендерах.
- Для предоставления надзорным государственным органам.
СГР, полученное по Единой форме в любом регионе Российской Федерации или в любой другой стране-участнице Таможенного союза, признается без переоформления на всей территории России и ЕАЭС.
Перечень продукции, на которые следует получать СГР
Единый перечень товаров, подлежащих государственной регистрации, утверждён Решением Комиссии Таможенного Союза от 28 мая 2010 г. № 299.
Согласно Решению Комиссии СГР следует получать на следующие категории продукции:
- Ряд косметических товаров, в частности: средства от загара и для загара, краска для волос, средства интимной гигиены, детская косметика, средства гигиены для полости рта и др.
- Бытовая химия. Бытовые и лечебно-профилактические дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для человека.
- Потенциально опасные для человека химические и биологические вещества и препараты (кроме лекарственных средств).
- Биологические активные добавки (БАДы).
- Детское питание.
- Продукты питания, содержащие ГМО.
- Контактная упаковка для пищевых продуктов.
- Минеральная вода.
- Специализированное питание (для детей, беременных, кормящих; диетическое, лечебное, спортивное и т.п.).
- Товары обихода для детей до 3-х лет.
- Детская одежда. и др.
Что нужно для успешного получения свидетельства СГР (гигиенического сертификата)
Для успешного получения (СГР) гигиенического сертификата понадобится наличие полного пакета из перечня необходимых к предоставлению документов, а также соблюдение процессуального порядка.
Свидетельство о государственной регистрации имеет туже процедуру, что и сертификация за исключением того, что само свидетельство регистрируется не в ОС, а в гос. органе. Основа получения свидетельства на любую продукцию – это испытания, доказательная база, полученная опытным путём, ключ к дальнейшему процессу оформления.
Для успешного получения свидетельства нужно обратиться в специализированную организацию, одной из которых является компания Гранд-Тест.
Обратившись к нам, Вы получите ряд преимуществ:
- Вы можете быть уверенным в наличии всех необходимых документов;
- Значительно сэкономить время.
- Быть уверенными в использовании результатов только разрешённых лабораторий чьи протоколы не вызывают нарекания со стороны гос. органов.
- Избежать отказов в регистрации, связанных с отсутствием недостающих документов, допущением ошибок и неточностей в заполнении заявления, в использовании неактуальных протоколов испытаний или протоколов от лабораторий, не имеющих на то право и не принимаемых государственными органами.
Успешное получение СГР, зависит от полноты представленных документов, и результатов полученных испытаний.
Важно знать: Свидетельство о государственной регистрации выдаётся только на продукцию, соответствующую НТД требованиям и успешно прошедшую испытания. Отрицательные результаты, полученные при испытании, являются основанием для отказа в дальнейшей регистрации. Отсутствие или недостоверность предоставленной информации или полученных данных, также грозит отказом в продолжении регистрации.
Для избегания подобных неприятностей обращайтесь к профессионалам и не предоставляйте заведомо ложных данных.
Свидетельство о государственной регистрации
СГР выступает основным документом, подтверждающим гигиеническую и санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. Сам бланк изготавливается государственной типографией в голубом цвете и имеет несколько уровней защиты от подделки.
На разрешении прописывают следующие пункты:
- Информацию о регистрации (дата и номер).
- Типографский номер бланка.
- Исчерпывающее описание БАДа с указанием кода ТН ВЭД РФ и/или ОКПД 2.
- Какому НТД соответствует продукция?
- Область использования после регистрации (распространение, изготовление).
- Доказательные материалы (акты, протоколы).
- Срок действия разрешения.
- Подпись руководителя аккредитованного органа.
Дополнительно может прилагаться приложение, в котором подробно расписывается один из пунктов. Разрешение заполняется на продукцию с идентичными компонентами, изготовленную по одному нормативному документу.
Документы, необходимые заявителю
Для обязательного и добровольного подтверждения соответствия заявитель должен подготовить стандартный пакет документов:
- заявку по установленному образцу (экземпляр есть на сайте центра “СертУслуги”);
- учредительные, уставные и регистрационные документы организации-заявителя;
- подробное описание продукции, способствующее ее быстрой идентификации (макет этикетки, состав, особенности хранения);
- НТД, в которых прописано производство товара (ГОСТ, рецептура, ТУ);
- имеющиеся разрешения на сырье, производство, оборудование и материалы;
- протоколы, экспертные заключения и другие доказательные материалы;
- инструкция по применению.
Более подробный перечень предоставляют специалисты центра “СертУслуги” после изучения конкретной ситуации.
Этапы декларирования моющих средств
Сертификация моющих средств предусматривает следующие этапы:
- подачу заявки;
- сбор пакета документов;
- предоставление образцов моющих для экспертизы;
- проведение лабораторных исследований;
- оформление протоколов;
- разработку макетов документов;
- внесение информации в единый реестр;
- выдачу декларации или сертификата.
Гигиенический сертификат не выдается с 2010 года
В России существует утвержденный законодателем перечень продуктов, подлежащих государственной регистрации и перечень продуктов в ней не нуждающихся. Согласно актуальным нормам права на продукцию, вошедшую в первый список, выдается Свидетельство о госрегистрации (СГР), а на продукцию из второго списка выдается экспертное заключение. Данные документы пришли на смену гигиеническим сертификатам (санитарным эпидемиологическим заключениям), ранее удостоверявшим качество продукции. Отметим, что СГР выдается только региональными органами здравоохранения.
«Ростест Урал» как центр сертификации в данном случае может только:
- предоставить клиенту информацию, необходимую для получения Свидетельства или указанного заключения о соблюдении гигиенических норм;
- помочь собрать и подать необходимую документацию в соответствующее ведомство.
Заключение же экспертизы о качестве товара может быть оформлено с помощью Центра Сертификации «Ростест Урал».
Как оформить свидетельство о государственной регистрации
- Для получения свидетельства СГР необходимо подать заявление установленного образца в территориальное отделение Ростпотребнадзора, предоставив в комплекте с ним утвержденный пакет документов. Причем стоит отметить, что список требуемых документов для импортных товаров отличается от стандартного.
- При наличии документов на иностранном языке в обязательном порядке должен присутствовать их нотариально заверенный перевод на русский язык.
- Далее проводятся лабораторные испытания предоставленых образцов продукции, результаты которых заносятся в протокол и являются основанием для выдачи свидетельства СГР или отказа в нем. Свидетельство должно предъявляться потребителям и надзорным органам по первому требованию.
- Оформить свидетельство о государственной регистрации продукции можно обратившись в специализированные сертификационные центры, такие как наш портал или напрямую в Роспотребнадзор, предварительно пройдя испытания продукции и получив протокол испытаний и экспертное заключение.